Cette synthèse de données probantes a été compilée par des membres du secrétariat du GTIC et ne représente pas nécessairement l’opinion de tous les membres du GTIC.

Par Mariana Bego

Pfizer-BioNTech et Moderna ont annoncé que leur vaccin à ARNm respectif contre la COVID-19 semble sécuritaire et efficace chez les 12 à 16 ans, conformément aux résultats observés chez les adultes. Les résultats d’innocuité et d’efficacité du vaccin de Pfizer auprès de ce groupe démographique ont été récemment publiés dans The New England Journal of Medicine. Moderna a annoncé les résultats de ses données préliminaires dans un communiqué de presse.

 

Faits saillants

  • Tant Pfizer-BioNTech que Moderna signalent que leur vaccin à ARNm respectif semble sécuritaire et efficace contre la COVID-19 chez les enfants de 12 à 16 ans.
  • Les enfants (de 12 à 15 ans) acquéraient une réponse immunitaire plus élevée que des jeunes adultes (de 16 à 25 ans) après deux doses du vaccin de Pfizer.

 

Les résultats de l’étude de phase trois en cours chez près de 2 300 adolescents américains de 12 à 16 ans laissent croire à l’efficacité élevée du vaccin de Pfizer après deux doses1. Aucun cas d’infection par la COVID-19 n’avait été déclaré dans le groupe vacciné (0 sur 1 131) par rapport à 16 cas d’infection dans le groupe témoin non vacciné (16 sur 1 129, ou 1,42 %). Deux mois après l’administration du vaccin, les événements indésirables étaient rares et généralement légers. Fait intéressant, le taux d’anticorps neutralisantsAnticorps qui se lient aux structures de surface d’un agent pathogène, l’empêchant ainsi de pénétrer dans les cellules hôtes pour les infecter. était considérablement plus élevé chez les 12 à 15 ans que chez les 16 à 25 ans.

Moderna a également annoncé que son vaccin contre la COVID-19 semblait sécuritaire et efficace pour les adolescents2. Leur étude TeenCOVE a porté sur plus de 3 700 participants américains de 12 à 18 ans. Aucun cas de COVID-19 n’a été observé chez ceux qui avaient reçu deux doses, par rapport à quatre cas dans le groupe placebo. L’entreprise a également souligné qu’aucun problème d’innocuité n’a été constaté jusqu’à présent. Le lundi 7 juin, Moderna a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation auprès de Santé Canada afin que son vaccin contre la COVID-19 soit utilisé chez les adolescents3.

Plusieurs rapports de recherche ont indiqué que les adolescents jouent un rôle important dans la transmission du SRAS-CoV-2, et les experts sont d’avis qu’on a besoin d’eux pour parvenir à l’immunité collective. La vaccination de ce groupe d’âge comporte l’avantage secondaire de réduire le risque de transmission à la maison et à l’école. De plus, la pandémie a interrompu le développement social et le bien-être global des adolescents, tout en imposant un fardeau important aux parents (En savoir plus sur l’étude du Pre Kate Zinszer).

 

Références

  1. Frenck RW, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, Perez JL, Walter EB, Senders S, Bailey R, Swanson KA, Ma H, Xu X, Koury K, Kalina WV, Cooper D, Jennings T, Brandon DM, Thomas SJ, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Griber WC, pour le groupe d’essai clinique C4591001. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. Le 27 mai 2021. doi : 10.1056/NEJMoa2107456.
  2. Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June. Communiqué de presse, le 25 mai 2021. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-teencove-study-its-covid-19-vaccine
  3. La Presse canadienne Adolescents : demande d’autorisation de Moderna pour son vaccin à Santé Canada. Radio-Canada Info, le 7 juin 2021. https://ici.radio-canada.ca/nouvelle/1799403/moderna-demande-autorisation-vaccin-12ans-et-plus