Surveillance des vaccins

Shelly McNeil, M.D.
Professeure de médecine, Université Dalhousie
Chef, Division des maladies infectieuses, Nova Scotia Health

Coordonnées
Shelly.mcneil@nshealth.ca

Mots-clés
Maladies infectieuses
Vaccin
Efficacité du vaccin

Domaines de recherche
Fardeau des maladies évitables par la vaccination chez les adultes, avec une attention particulière pour l’impact sur les personnes âgées, notamment la fragilité
Efficacité des vaccins pour la prévention des maladies graves

Publications
Foley M.K., Searle S.D., Toloue A., Booth R., Falkenham A., Falzarano D., Rubino S., Francis M.E., McNeil M., Richardson C., LeBlanc J., Oldford S., Gerdts V., Andrew M.K., McNeil S.A., Clarke B., Rockwood K., Kelvin D.J., Kelvin A.A. Centenarians and extremely old people living with frailty can elicit durable SARS-CoV-2 spike specific IgG antibodies with virus neutralization functions following virus infection as determined by serological study. EClinicalMedicine. Juil. 2021;37:100975. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100975. Epub 27 juin 2021. PMID:34222846; PMCID: PMC8235995.

Andrew M.K., MacDonald S., Godin J., McElhaney J.E., LeBlanc J., Hatchette T.F., Bowie W., Katz K., McGeer A., Semret M., McNeil S.A. Persistent Functional Decline Following Hospitalization with Influenza or Acute Respiratory Illness. J Am Geriatr Soc. Mars 2021;69(3):696-703. doi: 10.1111/jgs.16950. Epub 8 déc. 2020.
PMID: 33294986; PMCID: PMC7984066.

Andrew M., Searle S.D., McElhaney J.E., McNeil S.A., Clarke B., Rockwood K., Kelvin D.J. COVID-19, frailty and long-term care: Implications for policy and practice. J Infect Dev Ctries. 31 mai 2020;14(5):428-432. doi: 10.3855/jidc.13003. PMID:32525825.

Le Réseau de surveillance des cas graves SOS, qui fait partie du Réseau canadien de recherche sur l’immunisation (RCRI), a été créé à l’origine pour la surveillance de l’influenza (grippe). Le réseau fournit à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) une compréhension exhaustive des résultats obtenus chez les adultes hospitalisés pour la grippe, l’impact de différentes souches de grippe et une plateforme pour l’évaluation continue de l’efficacité des vaccins contre la grippe dans la prévention des effets graves. Le Réseau SOS travaille maintenant sur la COVID-19 et vise à fournir des renseignements détaillés et en temps réel sur le fardeau de la COVID-19 menant à l’hospitalisation chez les adultes canadiens.

Grâce à cette étude, le Réseau SOS effectue une surveillance renforcée en laboratoire de la COVID-19 et fournit aux responsables de la santé publique une description détaillée des caractéristiques cliniques, de la gravité de la maladie et des effets chez des adultes hospitalisés pour la COVID-19. Nous fournissons également aux responsables de la santé publique des estimations continues de l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 dans la prévention des hospitalisations et des décès dans un éventail de populations prioritaires, ainsi que des renseignements essentiels concernant les effets secondaires graves suivant l’immunisation et les événements indésirables présentant un intérêt particulier.

Le réseau SOS est composé de 12 sites dans cinq provinces (Nouvelle-Écosse, Québec, Ontario, Alberta et Colombie-Britannique) représentant environ 5 800 lits de soins actifs pour adultes.

Cette étude fournira des renseignements essentiels sur l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 dans le monde réel et contribuera à une meilleure compréhension de l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 pour la prévention des effets graves, y compris l’hospitalisation et le décès chez les adultes, en particulier chez les adultes âgés et fragiles et ceux qui présentent des comorbidités sous-jacentes, y compris des maladies auto-immunes, et les personnes immunodéprimées.

Le réseau Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) (Réseau canadien d’intervention rapide dans les services d’urgence pour la COVID-19) a été mis sur pied en 2020 et travaille à l’harmonisation des données sur les patients testés pour la COVID-19 dans 50 services d’urgence (SU) de huit provinces canadiennes. Plus de 130 000 patients sont inscrits dans le registre. En utilisant ce réseau et cette infrastructure existants, nous créons une plateforme nationale d’évaluation des vaccins en partenariat avec les partenaires provinciaux de la santé publique afin de recueillir des données sur le statut vaccinal et de répondre aux questions sur l’efficacité des vaccins contre la COVID-19.

Notre étude, intitulée Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network: Real-World Vaccine Effectiveness and Duration of Protection in Special Populations (Réseau canadien d’intervention rapide dans les services d’urgence pour la COVID-19 : efficacité du vaccin dans le monde réel et durée de la protection dans des populations particulières), a pour objectifs d’évaluer l’efficacité des vaccins et la durée de cette protection dans les populations qui reçoivent généralement des soins dans les urgences pour des cas de COVID-19 symptomatiques et graves, en mettant l’accent sur des groupes spécifiques tels que les personnes appartenant à des communautés racisées ou marginalisées. Nous recueillons des données cliniques, démographiques et sociales détaillées en examinant les dossiers des hôpitaux et en effectuant des appels téléphoniques de suivi. Les nombreuses méthodes de collecte de données nous permettent d’évaluer la qualité des données sur les vaccins et de recueillir des renseignements sur la race, l’origine ethnique, le sexe et d’autres déterminants de la transmission et du risque de la COVID-19 qui ne sont pas saisis dans d’autres ensembles de données.

Nos évaluations prennent en compte l’administration d’une seule ou de deux doses d’un vaccin, les doses de rappel et le mélange de vaccins de différents fabricants. Nous cherchons également à savoir combien de temps dure la protection vaccinale contre les formes symptomatiques de la COVID-19 dans la population générale par rapport à des groupes de population spécifiques.

Nos recherches complètent d’autres projets de surveillance des vaccins au Canada et les données que nous recueillons sur un vaste éventail de patients et de gravité de la maladie nous permettront de répondre aux questions prioritaires afin de guider les décisions de santé publique en matière de vaccination.

Lors de la mise au point de nouveaux vaccins pour une maladie particulière, l’objectif initial est de déterminer si le vaccin protège contre l’infection. Parallèlement à ces études, les chercheurs cherchent également à identifier des marqueurs appelés « corrélats de protection », c’est-à-dire des signes mesurables indiquant qu’une personne (ou un autre hôte potentiel) est immunisée, en ce sens qu’elle est protégée contre l’infection ou le risque de contracter la maladie. Pour de nombreux virus, les anticorps servent de corrélat de protection, mais ils ne sont pas le seul élément à prendre en compte pour déterminer si une personne est entièrement immunisée. Une fois que les corrélats de protection sont établis, de nouveaux vaccins ou des doses de rappel de vaccins peuvent être autorisés si le vaccin augmente suffisamment les corrélats de protection d’une personne pour la protéger, plutôt que de nécessiter des essais cliniques de grande envergure pour prouver l’efficacité contre la maladie. Déterminer ces corrélats de protection est donc essentiel pour la mise au point continue de nouveaux vaccins et pour les décisions concernant la nécessité de doses de rappel de vaccins. Notre étude vise à comprendre s’il existe un corrélat de protection d’anticorps associé à la vaccination contre la COVID-19 et ses variants.

Notre projet de recherche complète les études existantes sur l’efficacité des vaccins et se concentre sur l’identification des personnes qui développent la COVID-19 malgré une vaccination. Nous recueillons des données et des échantillons de sang veineux (une prise de sang standard à l’aide d’une aiguille) ou de goutte de sang séché auprès de patients hospitalisés ou vivant dans la communauté qui sont infectés par la COVID-19 afin de déterminer leur taux d’anticorps. Nous comparons ces patients à d’autres personnes vaccinées, y compris les membres de leur famille, qui ont été exposées à la COVID-19, mais n’ont pas développé de maladie. Nous comparons les titres d’anticorps post-vaccination deux à quatre semaines après la dernière dose et six mois plus tard si possible.

Nous examinons les données tous les mois afin d’identifier les résultats qui devraient être communiqués aux agences et organisations de santé publique. Nous recherchons également d’autres études sur les corrélats de protection au Canada et ailleurs afin de déterminer si la combinaison des résultats peut produire des données significatives plus tôt.

Les vaccins contre la COVID-19 approuvés se sont tous avérés sûrs lors des essais cliniques. Etant donné le nombre sans précédent de personnes qui reçoivent ces vaccins récemment approuvés, il est essentiel de recueillir des données sur tout effet secondaire associé aux vaccins afin d’orienter la politique publique. En Alberta, les professionnels de la santé doivent signaler tout événement indésirable à la santé publique après avoir administré des vaccins. Ces données sont ensuite analysées pour déterminer la fréquence de certains effets secondaires au fil du temps et si certains groupes connaissent des événements plus fréquents ou plus graves.

Cette étude, intitulée Characterization of COVID-19 vaccine safety epidemiology and safety signal detection for adverse events following immunization in Alberta (Caractérisation de l’épidémiologie de la sécurité du vaccin contre la COVID-19 et détection des signaux de sécurité pour les effets secondaires après l’immunisation en Alberta), vise à renforcer la capacité existante du système de santé publique de la province à consigner et à étudier les événements indésirables après la vaccination. Les chercheurs travaillent en partenariat avec les services de santé publique pour garantir la production rapide de rapports complets et si des renseignements supplémentaires sont nécessaires, nous menons des entretiens de suivi ou examinons les dossiers médicaux. Ils utilisent également des méthodes statistiques et épidémiologiques pour rechercher des signaux, c’est-à-dire si certains événements de santé se produisent à un rythme plus fréquent.

Cette étude porte spécifiquement sur les événements indésirables chez des personnes telles que des Autochtones et des personnes issues de milieux économiquement vulnérables, pour lesquelles il peut être difficile d’obtenir des renseignements fiables. Les chercheurs s’intéressent également à des événements qui n’ont peut-être pas eu lieu lors d’essais cliniques pour la COVID-19, mais qui pourraient être associés aux vaccins contre la COVID-19.

Il est très important de faire démonstration de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 pour renforcer la confiance du public dans les programmes d’immunisation. Ce groupe de recherche communiquera les résultats de l’étude à tous les intervenants de la santé publique et au public de manière transparente et culturellement appropriée.

Depuis le début de la pandémie, des chercheurs du monde entier se penchent activement sur des questions importantes concernant l’infection par la COVID-19 afin de soutenir les décideurs en matière de santé publique. Lors de la première vague de la pandémie en 2020, Héma-Québec a lancé une étude pour déterminer la prévalence des anticorps dans un échantillon de donneurs de sang. Avec l’approbation et la distribution des vaccins contre la COVID-19, Héma-Québec a lancé un autre projet visant à mettre en place une biobanque d’échantillons provenant de donneurs de plasma (le plasma est la partie liquide du sang, une fois toutes les cellules retirées; il contient de l’eau, des sels, des enzymes, des anticorps et d’autres protéines) pour étudier la réponse immunitaire à une vaccination ou à une infection.

Pendant plusieurs mois, tous les donneurs de plasma se présentant dans l’un de nos 10 sites permanents ont été invités à participer à cette étude, intitulée Suivi de la réponse immunitaire dans le contexte de la vaccination contre la COVID-19 – Mise en place d’une cohorte longitudinale de donneurs de plasma. Pour les donneurs qui acceptent de participer, nous prélevons un échantillon de plasma de 3 ml à la fin de leur séance, qui est ensuite mis en banque à des fins de recherche. Des données sur les événements de vaccination et d’infection sont également recueillies. Nous avons lancé une phase pilote en mars 2021, avant que les programmes de vaccination de la population contre la COVID-19 ne soient pleinement engagés, afin de nous assurer qu’une partie des échantillons étaient pré-vaccination. Le programme a ensuite été déployé dans tous les centres d’Héma-Québec en avril 2021.

Un grand nombre de nos donneurs donnent régulièrement du plasma, ce qui nous permet de recueillir des échantillons répétés et d’étudier la réponse à la vaccination ou à l’infection au fil du temps. Les échantillons collectés nous permettent de recueillir des renseignements avant et après la vaccination, et dans certains cas avant et après l’infection par la COVID-19, ce qui contribuera à mieux comprendre l’impact de la vaccination sur l’évolution de la pandémie. Nous prévoyons qu’au cours du projet, qui se poursuivra jusqu’en 2022, nous pourrons générer plus de 100 000 échantillons de plasma que les chercheurs et les partenaires d’Héma-Québec pourront étudier.

Les essais cliniques des vaccins contre la COVID-19 ont démontré l’innocuité et l’efficacité des vaccins, mais les personnes participant à ces essais se comptaient par dizaines de milliers et n’ont été suivies que pendant quelques mois. Comme pour tout vaccin, il est essentiel de continuer à surveiller l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre la COVID-19, car des millions de personnes reçoivent les vaccins dans le cadre de programmes de vaccination. Il est également important de surveiller la vaccination – combien de personnes sont vaccinées et à quel moment – afin d’éclairer la planification et l’évaluation continues des programmes de vaccination.

Le Réseau de collaboration provinciale (RCP) du Réseau canadien de recherche sur l’immunisation (RCRI) mène des études dans plusieurs provinces du Canada pour évaluer rapidement et rigoureusement la couverture, l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 dans la population en général et dans divers sous-groupes.

Cette étude, qui est en fait un groupe d’études intitulés Études post-commercialisation des vaccins contre la COVID-19 du Réseau de collaboration provinciale (RCP) du Réseau canadien de recherche sur l’immunisation (RCRI), fait appel à des bases de données reliées entre elles (données sur les vaccins, données de laboratoire et données administratives sur la santé) de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, du Manitoba, de l’Ontario et du Québec, ce qui représente 90 % de la population du Canada. Nos objectifs comptent l’estimation de la couverture vaccinale contre la COVID-19 (quelle marque de vaccin et quel nombre de doses) à plusieurs moments, en examinant les provinces individuellement, la population globale et des sous-groupes de population. Les chercheurs déterminent si les personnes vaccinées sont plus susceptibles que les personnes non vaccinées d’éprouver des effets secondaires associés aux vaccins et ils évaluent l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 dans la prévention des infections et des conséquences graves telles que l’hospitalisation et le décès. Cette étude examine également l’efficacité de différents vaccins et calendriers de dosage, l’impact d’une infection antérieure à la COVID-19 et la durée de la protection.

Les résultats aideront les gouvernements et les responsables de la santé publique à planifier les programmes de vaccination contre la COVID-19 en cours et à fournir au public des renseignements plus détaillés sur l’innocuité et l’efficacité des vaccins.

Le succès des campagnes de vaccination massive contre la COVID-19 dépend de l’évaluation continue du profil de sécurité et de l’efficacité des vaccins. Une partie du travail d’évaluation de l’innocuité des vaccins consiste à étudier les effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) qui surviennent rarement.

Le réseau des cliniques spécialisées en immunisation (CSI) du Réseau canadien de recherche sur l’immunisation a été créé en 2013 et compte actuellement 17 sites couvrant 10 provinces. Le Réseau de CSI est une composante essentielle du système canadien de sécurité des vaccins et il a élaboré des protocoles standardisés pour l’évaluation, la gestion et le suivi des patients présentant des ESSI.

Cette étude, intitulée Optimizing COVID-19 immunization in patients with adverse events following immunization and patients with immunosuppression in the Special Immunization Clinical Network (Optimisation de l’immunisation contre la COVID-19 chez les patients présentant des effets secondaires suivant l’immunisation et les patients immunodéprimés dans le réseau de cliniques spécialisées en immunisation), vise à aider les organismes de santé publique à normaliser l’évaluation et la prise en charge des patients présentant des ESSI inattendus et graves aux vaccins contre la COVID-19. L’étude déterminera la sécurité de l’administration des doses ultérieures et le risque de récurrence des ESSI, ainsi que les facteurs de risque d’allergie au vaccin contre la COVID-19.

Les patients qui présentent un effet secondaire à la suite de la vaccination contre la COVID-19 peuvent être orientés vers le réseau de CSI par un prestataire de soins de santé pour une évaluation plus approfondie, qui peut inclure des antécédents médicaux détaillés, des examens supplémentaires tels que des tests cutanés d’allergie et un traitement tel qu’une revaccination supervisée pour ceux qui présentent des réactions allergiques graves. Le Réseau des CSI peut également coordonner l’orientation vers d’autres spécialistes pour aider à confirmer le diagnostic.

Les chercheurs communiquent leurs résultats aux autorités de santé publique et aux prestataires de soins de santé afin de les aider à fournir des solutions à d’éventuels problèmes en matière de sécurité et à formuler des recommandations relatives aux vaccins contre la COVID-19 pour les personnes ayant éprouvé un effet secondaire.

Le Réseau national canadien pour l’innocuité des vaccins (CANVAS)

Caractérisation de l’épidémiologie de la sécurité du vaccin contre la COVID-19 et détection des signaux de sécurité pour les effets secondaires après l’immunisation en Alberta

Suivi de la réponse immunitaire dans le contexte de la vaccination contre la COVID-19 – Mise en place d’une cohorte longitudinale de donneurs de plasma

Études post-commercialisation des vaccins contre la COVID-19 du Réseau de collaboration provinciale (RCP) du Réseau canadien de recherche sur l’immunisation (RCRI)

Immunogénicité et effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) avec des calendriers alternatifs de vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada : le « mélange » de la deuxième dose est-il sûr et immunogène?

Meilleures pratiques pour les études en réseau distribué sur l’innocuité et l’efficacité des vaccins

Optimisation de l’immunisation contre la COVID-19 chez les patients présentant des effets secondaires suivant l’immunisation et les patients immunodéprimés dans le réseau de cliniques spécialisées en immunisation

Existe-t-il des taux d’anticorps post-vaccination en corrélation avec la protection contre la COVID-19? (AB-Protect)

Réseau canadien d’intervention rapide dans les services d’urgence pour la COVID-19 : efficacité du vaccin dans le monde réel et durée de la protection dans des populations particulières

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